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                    5月底疫苗可进行动物试验 5月底新冠肺炎疫苗可进入动物试验阶段

                    欧亚国际平台 2020-04-02 0条评论


                     
                    5月底疫苗可进行动物试验 5月底新冠肺炎疫苗可进入动物试验阶段

                    近日,清华大学表示,清华大学抗疫攻关团队研发疫苗和抗体药物5月底均可进入动物安全性和有效性试验阶段。
                     
                    在陈薇团队研发重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验之后,中国疫苗研发的又一项新突破。
                     
                    尤其是抗体的研发,将对重症患者的救治以及消灭传染病具有重要的意义。抗体药物和疫苗究竟有什么不同,为什么疫苗研发要进行动物试验?今天我们来了解一下。
                     
                    疫苗的作用并不是消灭病毒,而是把消灭病毒的方法加载在了疫苗上面,告诉免疫大军,疫苗就相当于免疫大军的靶子,帮助它们训练,掌握了病原体底牌的免疫大军就会迅速克敌制胜。
                     
                    4月1日下午,在北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,相关负责人介绍,自3月24日以来,北京市已经连续8天无本地新增病例。北京市4月1日的新增境外输入病例数也为零。
                     
                    北京市委宣传部副部长 北京市人民政府新闻办公室主任 徐和建 :3月31日0时至4月1日12时,北京己无新增报告境外输入新冠肺炎确诊病例,也无新增报告本地确诊病例,实现双零增长。
                     
                    徐和建指出,目前北京仍然面临境外疫情输入风险和人员流动后疫情反弹风险的双重压力,要抓住当前的机遇窗口期,逐步恢复生产生活秩序。另外,北京市也专门成立了工作小组,对新冠病毒的疫苗、检测试剂等开展研发工作,其中,新冠病毒杀查一体空气消毒系统,快速杀灭新冠病毒的效果高于99.9%,近期将用于武汉对隔离病房的消毒,此外,新冠肺炎疫苗、抗体药物的研发也取得突破性进展。
                     
                    清华大学科研院副院长 邓宁:拥有自主知识产权病毒载体的腺病毒疫苗和mRNA单克隆抗体药物已成功分离出200余株具有高效中和能力的抗新冠病毒单克隆抗体及其编码基因,5月底疫苗和抗体药物均可进入动物安全性和有效性试验阶段。
                     
                    疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。活疫苗是指将细菌或病毒在人工条件下促使其变异,失去致病性但保留免疫原性和繁衍能力和剩余毒力,接种后在人体内有一定程度的繁殖或复制,类似一次轻型的自然感染过程,但不会导致人发病。
                     
                    死疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性,但是不损害它们体内有用抗原。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
                     
                    而抗体药物是直接与体内的抗原组织发生特异性结合,从而介导一系列生物化学反应,最终消灭抗原。特点是高特异性、高效性、微量快速。
                     
                    简单来说,抗体药物主要是针对患者,帮助人类体内的免疫系统打败病毒,而疫苗主要是是针对普通人群,训练人体免疫系统掌握消灭病毒的方法 ,等到病毒入侵的时候就可以直接消灭它们。这两大药物一个更注重防治,一个更注重击杀,可以说是珠联璧合。
                     
                    目前,新冠病毒感染人数突破了80万,许多国家还处于高速增长时期,此次新冠病毒感染人数将突破百万已经是无可争议的事实,专家预计此次新冠要到明年春夏季才能完全消灭,抗体药物的研发将帮助人类减缓医疗压力,有助于快速消灭冠状病毒,救治危重患者。
                     
                    动物试验是人类直接认识生命现象的重要媒介,它对于人们认识有机界各种规律的作用是无可争辩和无可取代的。生物医学界中很多里程碑的科研成果都是通过动物试验做出来的。
                     
                    动物试验有很多优点,包括可以控制实验条件,缩短研究周期,可以克服一些伦理和社会的限制并可进行长期、完整的观察等。在新型冠状病毒疫苗研发的时候,动物试验是药物进入临床前非常重要的环节和步骤,目前为止针对冠状病毒最有效的动物模型依然是灵长类动物,比如说猕猴。在灵长类动物中已经看到和人类相似的症状。那么得到的模型就可以投入到药物筛选和功能评价上。
                     
                    和清华大学团队不一样,陈薇将军团队的疫苗已经进入了人体试验阶段。
                     
                    临床试验分为I、II、III、IV期。新药或者疫苗在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验。
                     
                    I期临床试验就是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期就是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
                     
                    III期就是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据,IV期临床试验就是疫苗或者新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。
                     
                    让志愿者进行I期临床试验是为了测试疫苗有效性,不是去让志愿者和病毒硬碰硬,而是检测其体内是否产生了一种抗体。有了抗体,说明免疫系统已经做好了准备,可以御病毒于细胞之外。
                     
                    和其它疾病相比,传染病毒药物的临床试验要困难得多,疫情暴发后病人也不允许随意流动。这意味着科研人员需要冒着危险,和政府部门沟通、拿到许可,再克服交通问题,再到疫情爆发地区展开试验,用药的时机也经常难以把握。其中的困难可想而知。
                     
                    这也是为什么病毒抗体药物和疫苗研发进展都十分缓慢的原因,而且相比疫苗,抗体药物的研发更加困难。这是因为抗体药物在生物技术上还有临床试验上的难度都更大。
                     
                    实际上,不光对突发病毒我们不能很快制备抗体药物,即使是了解了很多年的已知病毒,我们成功制造出的抗体药物也屈指可数,准确地说是只有两个,分别是FDA 1998年批准的治疗呼吸道合胞体病毒(RSV)的药物Synagis,和FDA 2018年批准的治疗艾滋病毒的药物Trogarzo。
                     
                    其中前者是幼儿使用的预防药物,而后者其实并不结合病毒,而是结合人自己细胞上的CD4蛋白,从而阻断病毒进入细胞。
                     
                    在此次新冠病毒抗体药物研发上,也只有中国可能成功,以美国为例子,美国是以市场经济为主导的医疗保险体制。美国是一个没有实现全民医保的国家,也是唯一一个政府对药品价格没有控制管理的国家,药品价格掌握在制药公司手上,这也导致了美国无法对医疗资源进行有效调控。医药公司是不会投入如此大的成本进行抗体药物研发的。
                     
                    如果清华大学真的能够研究成功抗体药物,将具有历史上性意义,它不仅可以杀死杀死病人体内大量病毒,也意味着中国在生物技术上取得了阶段性的进步。
                     
                    最后衷心祝愿中国在疫苗研发和抗体药物研发上都取得成功,将新冠病毒彻底击杀!
                     
                    原标题:清华团队研发进展:新冠肺炎疫苗5月底可动物试验
                     
                    原标题:5月底疫苗进入动物试验,为什么疫苗研发一定要进行动物试验?

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